GB51069-2014：中药药品生产厂工程技术规范

GB51069-2014······1

1 总则······11

2 术语······12

3 工艺与设备······15

3.1 王艺系统设计······15

3.2 工艺设备······15

3.3 生产环境······17

3.4 王艺布局······17

3.5 工艺管道······18

3.6 工艺辅助系统······19

4 建筑、结构和装修······21

4.1 一般规定······21

4.2 结构······21

4.3 室内装修······22

5 通风、除尘、净化空调系统······23

5.1 一般规定······23

5.2 通风、除尘······24

5.3 洁净区净化空调系统······26

5.4 气流流型与送风量······27

5.5 风管和附件······28

6 给排水······29

6.1 一般规定······29

6.2 给水······29

6.3 排水······30

7 电气······32

7.1 配电······32

7.2 照明······32

7.3 防雷及接地······33

8 热能动力······34

8.1 热力站······34

8.2 柴油发电机房······34

8.3 室内热力管道······34

9 弱电、仪表与自动化控制······36

9.1 电话系统和计算机网络系统······36

9.2 视频监控系统······36

9.3 可燃气体和有毒气体检测报警系统······36

9.4 净化空调系统监测与控制······37

9.5 无菌环境监测系统(EMs)······37

9.6 生产过程自动控制系统······38

10 安全与消防······39

10.1 安全······39

10.2 消防······39

11 施工······42

11.1 施工组织······42

11.2 建筑工程······42

11.3 安装工程······43

12 验收与确认······50

12.1 验收······50

12.2 确认······51

本规范用词说明······53

引用标准名录······54

附:条文说明······56

3 工艺与设备······60

3.1 王艺系统设计······60

3.2 工艺设备······61

3.3 生产环境······65

3.4 王艺布局······66

3.5 工艺管道······68

4 建筑、结构和装修······69

4.1 一般规定······69

4.2 结构······69

4.3 室内装修······70

5 通风、除尘、净化空调系统······71

5.2 通风、除尘······71

5.3 洁净区净化空调系统······71

5.4 气流流型与送风量······72

5.5 风管和附件······72

6 给排水······73

6.3 排水······73

7 电气······74

7.1 配电······74

7.2 照明······74

7.3 防雷及接地······74

10 安全与消防······75

10.2 消防······75

11 施工······76

11.1 施工组织······76

11.2 建筑工程······76

11.3 安装工程······76

12 验收与确认······78

12.1 验收······78

12.2 确认······79